写于 2017-09-06 01:09:02| 千赢国际登录| 财政
艾伦·麦克斯特拉维克为redOrbit.com - 你的宇宙在线今年的国际足联世界杯,在巴西举行,是一项四年一次的活动,吸引了生活在这个星球上的绝大多数人的关注。由于巴西本土儿子Miguel A. L. Nicolelis博士,博士,博士所做的工作使得截瘫流动技术的革命性进步成为可能。 Nicolelis领导了Walk Again项目,解释了该组织的目标是如何在比赛的第一场比赛开始之前准备好一个功能齐全的第一个大脑控制的全身外骨骼。我之前有机会记录他和他的团队当天的工作。总部位于杜克大学的Nicolelis和他的Walk Again项目让29岁的截瘫Juliano Pinto通过穿上外骨骼来开启地球上最大的体育赛事,并愿意凭借自己的力量移动,将第一个球踢出正式几乎在三周前开始世界杯。虽然这个惊人的原型的消息受到了全世界的欢迎,但本周同样为在美国生活瘫痪的人宣布了同样的好消息。这是因为美国食品和药物管理局(FDA)现已批准营销和销售一种名为ReWalk的机动外骨骼。据CNET的Dana Kerr报道,两年前英国的克莱尔洛马斯成为第一个穿着辅助机动装置完成马拉松比赛的人,这种仿生套装首次引起关注。洛马斯在16天内完成了2012年伦敦马拉松赛。对于之前由于严重脊髓损伤而无法移动的人来说,这是一项令人印象深刻的壮举。 ReWalk旨在使其佩戴者能够在有限的帮助下站立,行走和导航楼梯。在宣布FDA声明的声明中,设备评估办公室主任Christy Foreman表示,“除了物理治疗,培训和护理人员的帮助外,这些人还可以使用这些设备再次在家中行走。在美国马萨诸塞州马尔堡的Argo医疗技术公司开发的ReWalk,由FDA进行标准的从头分类处理。该过程用于所有设计和预期用途新颖的设备。美国食品和药物管理局还将ReWalk通过振铃器,测试其硬件和软件的各个方面以及电池系统和整体耐久性。帮助批准销售设备的最终决定是从目前使用该设备的30名参与者获得的临床数据。如上所述,ReWalk已经突破了欧洲的监管障碍,并且购买价格约为70,000美元。这也是该设备一旦上市销售的预期价格。一旦提供,Argo Medical Technologies将被要求向FDA提供一项上市后临床研究,该研究特别强调了因使用该设备而导致的任何不良事件。据“今日美国”报道,海洋上尉德里克·埃雷拉(Derek Herrera)是一位受过训练的截瘫患者,将成为最早拥有该装置的美国人之一。 “我认为这是同样情况下人们的里程碑,”Herrera在Argo Medical Technologies的新闻声明中说道。 “对我来说,恢复独立,使用这个系统走自己的立场是不可思议的。

作者:陶洮杩