写于 2017-06-05 02:03:23| 千赢国际登录| 千赢国际首页登录
上周晚些时候最终确定跨太平洋伙伴关系的谈判已经在夏威夷结束,未达成最终协议在过去五年中,有12个国家 - 澳大利亚,文莱,加拿大,智利,日本,马来西亚,墨西哥,新西兰,秘鲁,新加坡,美国和越南 - 已参与谈判交易的最终文本尽管受到挫折,但仍将有力推动解决8月份剩余的问题。此后加拿大和美国的选举周期将取得进一步进展。谈判贸易协议几乎是不可能的谈判代表将试图解决的最激烈的问题之一是药品的知识产权保护在接下来的几个星期,澳大利亚贸易部长安德鲁罗伯将面临严重的政府叛乱压力反复承诺拒绝任何可能破坏药品福利计划(PBS)或增加澳大利亚药品成本的交易影响药物的一个关键问题是一类被称为生物制剂的药物的数据独占期的长度,这些药物是由生物体生成的。生物制剂包括许多新的和非常昂贵的癌症药物,如Keytruda,一种最近在PBS上列出的黑色素瘤药物如果没有PBS补贴,一年治疗患者的费用将超过150,000澳元数据独占性是指保护提交监管机构免受竞争对手使用的临床试验数据这是对专利的一种不同类型的垄断保护虽然产品被覆盖通过数据独占性,产品的更便宜的后续版本的制造商不能依赖药物的发起者产生的临床试验数据来支持其产品的上市批准澳大利亚“治疗用品法”第25a条规定了五年所有药物的数据独占性它不区分生物制剂和其他药物数据独占性提供了绝对的垄断与专利不同,不能在法庭上撤销或质疑美国强大的生物制药行业游说团体一直在寻求12年的生物制剂市场独占权面对来自所有其他国家的强烈反对,美国贸易代表本周倒退八年虽然这被认为是美国立场的一个新的“灵活性”水平,但事实上它仍然是大多数TPP国家知识产权的重要延伸到目前为止,澳大利亚代表团显然保持了它的立场在谈判破裂前几天不会超越现有的国内法律,贸易部长在接受ABC广播电台国民广播电台采访时表示,他没有看到接受更长时间的生物制剂垄断的意义三个因素可能有助于这一决心首先是扩大垄断的成本短期内这些成本很可能是每年数亿美元,可能会增加从长远来看,随着专利逐渐在PBS已经上市的生物制剂上失效,另一个迫切的考虑因素是澳大利亚长期医药垄断的政治反对程度延长数据独占期需要修改“治疗用品法” - 此举绿党和许多独立人士会强烈反对。未能通过参议院实施立法可能会损害整个协议。第三个因素是在进入美国市场的谈判中缺乏进展;据报道,美国仅提供糖的代币报价,并撤回了早先对乳制品的报价八年的数据独占性对任何其他TPP国家都不具有吸引力的选择,日本和加拿大除外,已经允许8年来,新西兰贸易部长最近在国内对此表示愤慨,认为药品成本可能会在协议签署后增加。该国的反对派,也是工党,已宣布不会支持提高药品成本的协议美国立场本身是矛盾的,因为奥巴马政府一直试图将生物制剂的排他性期限缩短到七年,以加快更便宜的替代品的供应,并在未来十年节省约160亿美元 除了美国谈判代表 - 以及生物制药行业说客 - 之外,每个人似乎都清楚,如果TPP要最终确定,需要放弃对生物制剂扩展数据独占性的需求。

作者:赖彗